الخميس 30 نوفمبر 2023 10:52 مـ 17 جمادى أول 1445 هـ
بوابة الديار الإليكترونية | جريدة الديار
رئيس مجلس الإدارة أحمد عامررئيس التحريرسيد الضبع
سفير مصر بتنزانيا يستقبل بعثة الأهلي 5 ميداليات متنوعة حصاد البعثة المصرية فى البطولة العربية للجولف للناشئين والسيدات مدرب الأهلي السعودي يعلق على سداسية فريقه في مرمى أبها إصابة كريم بنزيما وخروجه من مباراة الاتحاد ضد الخليج محمد صلاح يقود هجوم ليفربول في مواجهة لاسك لينز بالدوري الأوروبي تأمين تنفيذ 76252 حكما بالغرامة خلال 3 أيام القبض على 59 متهمًا من المطلوب ضبطهم وإحضارهم خلال يومين مصادر: مصر تنجح في تذليل المعوقات التي واجهت المرحلة السابعة لتبادل المحتجزين والأسرى الفلسطينيين البيت الأبيض: إسرائيل عازمة على مواصلة القتال عقب انتهاء الهدنة سفارة مصر بنواكشوط: جاهزون لاستقبال أبناء الجالية للمشاركة في الانتخابات الرئاسية البيت الأبيض: مستمرون في الجهود مع مصر وقطر لتمديد الهدنة الإنسانية بغزة وتأمين الإفراج عن المحتجزين الدفاع الروسية: إحباط ثلاث هجمات شنتها القوات الأوكرانية وتكبيدها خسائر كبيرة في الأرواح

لماذا سحبت هيئة الدواء المضاد الحيوي جيميفلوكساكين من السوق ؟

هيئة الدواء
هيئة الدواء


أعلنت الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية، التابعة لهيئة الدواء المصرية الأسبوع الماضي، رفض استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على gemifloxacin، وإعطاء مهلة 3 أشهر من تاريخ اللجنة للتداول وتوفيق الأوضاع ورفع توصية إلى رئيس الهيئة، لسحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات الحيوية بعد انتهاء المهلة.

وقررت اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر، في جلستها بنهاية الشهر الماضي، رفض تسجيل المستحضر، مبررة رفضها بأنّ المستحضر له بدائل في السوق المصري أكثر أمانا، وأنّ المادة المستخدمة في هذا العقار هي «مضاد حيوي واسع المدى» وقاتلة للبكتريا، وتؤخذ في أشكال متعددة كجرعات فموية.

وعن البديل المتاح، ذكرت اللجنة العلمية أنّه quinolonen، الذي يأتي بين مجموعة من المضادات الحيوية الواسعة والأكثر أمانا، مرجعة قرارها إلى أنّ الدواء يتسبب في طفح جلدي شديد، وأنّ ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح هذا المستحضر.

ووافقت اللجنة العلمية التابع لهيئة الدواء، على وقف استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على التركيبة «نانو»، وإلغاء المستحضرات تحت التسجيل استنادا لقرار آخر للجنة في مايو الماضي، موضحة أنّ الدراسات المقدمة لا يوجد بها دراسة إكلينيكية، والدراسات المقدمة تمّت على عدد محدود من المرضى، والدراسة التي تمت كانت في اليابان على خلايا الحيوانات.